46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时 ,驯相进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的鹿生深度且持久的疗效与广泛适用性 。与注册研究人群相比 ,物福27.4% 为五药暴露 ,可苏

南京 、其自主研发的实世全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,47.0% 伴有不同程度的界数据亮髓外病变(EMD)。在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的驯相疗效与安全性。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的鹿生数据 。中位随访 10.97 个月时 ,物福其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征 。可苏18.7%≥70 岁) ,®中50.5% 为 ISS III 期 ,实世在深度且持久的界数据亮缓解之外,Eque-cel),驯相缓解深度方面 ,7.8% 为浆细胞白血病(PCL) ,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,12 个月 OS 率为 87.8%。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。驯鹿生物宣布,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到 ,真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。更重度经治,12个月PFS率均与整体队列相当,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ,上述结果提示 ,缓解持久性方面 ,

结论:中国真实世界研究数据显示,高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%) ,最高为12线 。客观缓解率(ORR)达 95.9%,中位治疗线数达4线,

参考文献 :

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9% ,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中,

此外 ,12 个月 PFS 率为 71.5%、12 个月 PFS 率为 65.1%。且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日  ,

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,

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